現在國內外的疫情仍在持續發展中,未得到控制,眾人也都在持續關注這一重要事情。在部分地區,新冠病毒以及變異病毒呈爆發趨勢。醫院核酸檢驗科完成采樣、檢 測、出檢測報告等一系列工作 ,承擔著新冠檢測、疫情防控的重要防線。
新冠肺炎病毒核酸檢測隨實驗室設備的質量要求需要相應的資質、實驗室設計、布局和設施管理。實驗室生物安全、病毒樣品的保存、運輸和管理;對實驗室人員資質、安全管理、質量控制、醫療廢物處置、檢驗報告和信息報告、其他安全管理等方面進行全面驗收。
臨床基因擴增實驗室按國家有關要求設計裝修。按試劑制備區、樣品制備區、擴增產物分析區設置,設有門禁系統和氣壓差。物資通過轉運窗口在區域間轉運,并建立專門的物流渠道防止污染。
新冠病毒核酸檢測實驗室設備(PCR)質量要求可以從以下幾點出發:
1、PCR實驗室設備配置
實驗室配備高質量PCR擴增儀、滅活設備、生物安全柜等核酸檢測所需設備,以保證檢測質量和生物安全。
2、質量安全管理
實驗室建立相應質量管理程序文件、標準操作規程和各項記錄表格,及相關安全管理文件和制度,配備相應消毒設施及防護服等人員防護設施。
3、人員配置
實驗室人員需參加新冠肺炎核酸檢測課堂學習、臨床基因擴增檢驗技術人員培訓并通過考核獲取PCR培訓合格證,以保證核酸檢測安全性、準確性。
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